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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal voltado para combater a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro.
O remédio é indicado para adultos e pacientes pediátricos com 40 quilos ou mais.
Em comunicado oficial, o órgão regulador detalhou que esta condição representa uma complicação tardia comum após o transplante de medula óssea.
O quadro costuma aparecer após 100 dias do procedimento cirúrgico.
A reação ocorre no momento em que os linfócitos T vindos do doador enxergam os tecidos do receptor como corpos estranhos, iniciando um ataque severo.
Segundo a agência, o problema gera alta morbidade, reduz a qualidade de vida e aumenta o risco de mortalidade.
Indivíduos que não respondem a diversas terapias enfrentam escassez de alternativas médicas eficazes.
Diante desse cenário, o novo fármaco foi aprovado para ser administrado justamente após a falha de pelo menos duas abordagens sistêmicas anteriores.
Dados divulgados apontam que o uso do produto na dosagem de 0,3 miligrama por quilo a cada quinze dias demonstrou excelente eficácia.
O estudo registrou uma taxa de resposta global de 73,8% durante os primeiros seis ciclos de aplicação.
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